迪赛片联合拉咪夫定治疗慢性乙型肝炎临床观察

为探讨拉咪夫定与迪赛片联合应用对慢性乙型肝炎的临床治疗价值，选择60例慢性乙肝随机两组，一组接受拉咪夫定和迪赛片联合治疗（L+T组）；另一组单纯接受拉咪夫定治疗（L组）。

结果：两组HBV-DNA阴转率分别为93.8%和89.3%，差异无显著性，但L+T组HBeAg阴转率和ALT复常率均显著高于L组（50%对17.9%，P<0.01和81.3%对50%，P<0.05），两组不良反应率相近。

结论：拉咪夫定联合迪赛片治疗慢性乙型肝炎可有效地提高HBeAg阴转率和ALT复常率。

1资料与方法

1.1病例选择诊断标准参照1995年5月北京修定的“病毒性肝炎防治方案”。选择慢性乙型肝炎患者60例，年龄14～65岁，HBV-DNA为阳性，HBsAg、HBeAg阳性6月以上，ALT持续升高在2～5倍之间。

1.2病例分组入院60例随机分为拉咪夫定加迪赛片组（L+T组）和纯拉咪夫定组（L组）。L+T组32例，男27例，女5例，平均36.3岁，ALT均值（108±31）U/L；L组28例，男22例，女6例，平均34.4岁，ALT均值（120±43）U/L，两组在年龄、性别、ALT均值等方面差异无显著性。

1.3治疗方法L+T组拉咪夫定100mg，口服，每天1次，迪赛片30mg，口服，每天1次，L组仅服拉咪夫定100mg，每天1次。两组均停用其它药物，3个月为一疗程，结束后两组均继续服拉咪夫定。

1.4观察指标用药前及用药后，每月检测1次肝功能（ALT、AST、TBil）用药前及治疗1个月和结束时各检查1次HBV-DVA、HBsAg、HBeAg、HBeAb，同时观察不良反应及血尿常规、肾功。

2结果

2.1临床疗效、两组ALT复常率、HBV-DNA阴转率见表1。两组均未见HBsAg阴转病例，L+T组间HBeAg血清转换3例，L组未见HBeAg血清转换。
表1L+T组与L组临床疗效比较略

2.2不良反应各治疗组中未见血、尿常规和肾功能异常改变。L+T组有3例上腹不适，腹胀3例，ALT升高2例。L组上腹不适2例，轻度腹泻2例，腹胀4例，ALT升高5例，均无过敏反应。以上不良反应轻微，不影响临床治疗。

3讨论
迪赛片系河山胸腺肽肠溶片，内含胸腺素a1活性多肽，作用于T细胞分化、发育和成熟过程，促进其表面抗原的表达，调节机体细胞免疫状态，提高机体抗HBV的能力。拉咪夫定是口服核苷类抗病毒药，有很强的抑制乙型肝炎病毒复制的作用。拉咪夫定抑制HBV复制的作用在于该药在细胞内磷酸化，成为HBV聚合酶的抑制剂，同时又掺入HVB-DVA链中，阻止HBV-DVA的合成。拉咪夫定抑制HBV复制，其抑制作用持续于整个治疗过程，同时可使ALT降至正常。

本临床研究结果提示：不同类别的两种药物拉咪夫定和迪赛片联合用药，HBeAg阴转率和ALT复常率均显著高于单纯用拉咪夫定治疗。副作用无明显差异，HBV-DNA阴转率差异无显著性，两药联合应用的远期疗效在进一步观察中。
作者单位：457000河南濮阳中原油田总医院