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百赛诺(双环醇片)—具有抗病毒和显著的保肝双重作用


作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年05月27日

首先,百赛诺(双环醇片)具有显著的保护肝细胞的作用。药理学试验中,采用四氯化碳、D-氨基半乳糖、对乙酰氨基酚3种急性肝损伤以及卡介苗+脂多糖(LPS)引起的免疫性肝炎和慢性四氯化碳肝损伤2种慢性肝损伤,共5种模型,还采用体外大鼠肝细胞原代培养损伤模型,损伤前以3种剂量(50mg/kg、100mg/kg、200mg/kg的)百赛诺作用于上述5种不同的急、慢性肝损伤动物模型,结果证实:
(1)百赛诺(双环醇片)可以显著降低血清转氨酶(ALT),且剂量-效应关系明显。
(2)百赛诺(双环醇片)200mg/kg组还使AST亦明显。

分析百赛诺(双环醇片)保护肝细胞和抗肝炎病毒的药理作用机制,可以从以下4方面阐述:(1)百赛诺(双环醇片)不是转氨酶活性抑制剂。(2)百赛诺(双环醇片)可以清除自由基,具有抗氧化作用,从而维持肝细胞膜的稳定性有利于阻断肝细胞死亡的病理生化过程。(3)百赛诺(双环醇片)对肝细胞线粒体损伤有保护作用,可抗肝细胞损伤。(4)百赛诺(双环醇片)有诱导感染病毒的肝细胞以及人肝癌细胞株凋亡的作用。细胞凋亡后,肝炎病毒亦随之被消灭。推断认为,百赛诺(双环醇片)可能通过调节机体某种信号机制,或调动机体特异性免疫功能发挥作用,诱导感染肝炎病毒的肝细胞出现凋亡,以达到抑制病毒复制的效果,而对肝细胞凋亡则起到保护作用。

临床应用特点
经卫生部批准,医学伦理委员会通过,由我国著名肝病专家,上海静安区中心医院姚光弼教授主持,包括北京医科大学第一医院、北京地坛医院、北京佑安医院、上海华山医院、上海瑞金医院等在内的百百赛诺(双环醇片)三期临床研究单位按照多中心的双盲、随机、对照的方法,对303例慢性乙型和丙型肝炎患者的临床研究结果证实:

1.转氨酶复常率高且作用持久,服用百赛诺TM6个月转氨酶恢复正常的病人中停药3个月后70%以上的病人转氨酶仍维持正常水平:
慢性乙型肝炎病人:
•ALT:百赛诺(双环醇片)用药6个月,ALT复常率为53.5%;停药3个月后,ALT复常率40.2%,70%以上的ALT恢复正常的病人ALT保持稳定。
•AST:百赛诺(双环醇片)用药6个月,AST复常率为48.7%;停药3个月后,AST复常率48.7%,全部AST恢复正常的病人AST保持稳定。
慢性丙型肝炎病人:
•ALT:百赛诺(双环醇片)用药6个月,ALT复常率为64.1%,停药3个月后,ALT复常率为48.7%,70%以上的ALT恢复正常的病人ALT保持稳定。
上述临床研究结果提示,慢性肝炎病人应用百赛诺(双环醇片)治疗6个月,肝细胞坏死与炎症得到改善。

2.百赛诺(双环醇片)可以使HBeAg和HBV-DNA持续转阴:
•用药6个月HBeAg转阴率为20.8%,停药3个月后为29.0%;
•用药6个月HBV-DNA转阴率为39.0%,停药3个月后为45.7%;
•用药6个月血清转换率(HBeAg转阴同时HBeAb转阳)为15.6%,停药3个月后为20.8%;
•用药6个月HBeAg和HBV-DNA同时转阴为16.7%,停药3个月后,两者同时转阴为26.0%;
•治疗前ALT>200单位/L的病人HBeAg和血清转换率用药6个月分别为28.6%、25.4%;停药3个月后上升至47.6%和38.1%。

3.百赛诺(双环醇片)治疗慢性乙型肝炎病人,相关临床症状均有较大的改善,其中乏力,纳差,肝痛,腹胀和恶心的改善率在80%以上;

4.百赛诺(双环醇片)治疗慢性病毒性肝炎,除极个别病人偶有头晕和皮疹外,未发现其它不良反应;

5.口服25mg,Tid,使用方便。

不良反应:
患者对本品有很好的耐受性,极个别患者有皮疹发生。皮疹明显者可停药观察,必要时可服用抗过敏药。
禁忌症:对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.在用药期间应密切观察病人临床症状、体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。

2.目前尚无14岁以下患者的疗效和安全性资料。

3.有肝功能失代偿如胆红素明显升高,低白蛋白血症,肝硬化腹水,食道静脉曲张出血,肝性脑病及严重心、脑、肾器质性病变及骨髓抑制的患者,谨遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药:
尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料。

儿童用药:
14岁以下儿童的最适剂量尚待确定。

老年患者用药:
70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

广州宝芝林大药房上柜的治疗肝病的药品品种繁多,大致总结几种类别,常用药品如下:

抗病毒性药品:
拉米夫定片贺普丁),阿德福韦酯(阿迪仙,名正,阿甘定代丁,丁贺,贺维力,优贺丁),恩替卡韦片(博路定),替比夫定片(素比伏),苦参素,干扰素,单磷酸阿糖腺苷,复方甘草酸铵注射液膦甲酸钠注射液

免疫调节类药品:
注射用胸腺五肽澳肽信翰宁翰强和信欧宁针太普汀针替波定注射剂泽肽针),注射用胸腺肽α1(日达仙迈普新),注射用胸腺肽迪赛针和日河山胸腺肽塞威),胸腺五肽注射液和信注射液),胸腺肽注射液利威肽妥注射液,胸腺肽注射液,怡克利注射液),胸腺肽肠溶片(万原),胸腺肽肠溶片迪赛片奇莫欣片),胸腺肽肠溶胶囊康司艾肠溶胶囊转移因子口服液转移因子胶囊

免疫调节中成药:
肾肝宁胶囊云芝肝泰胶囊云芝胞内糖肽胶囊云芝糖肽胶囊

降酶药:
降安每片(五酯片),肝喜乐(胶囊,片),肝炎灵注射液利肝隆(胶囊,片),垂盆草冲剂联苯双酯滴丸天晴甘平胶囊(甘草酸二铵肠溶胶囊),甘草酸二铵甘利欣胶囊,注射液),苷乐舒(复方甘草酸单胺注射液),护肝片健肝乐颗粒健肝灵胶囊五酯胶囊降酶灵胶囊肝速康胶囊肝苏胶囊复方益肝灵片

保护肝细胞药(肝细胞损伤):
维肝福泰片(纳维临片),维甘苏胶囊(益肝灵胶囊),西利宾胺片(水飞蓟宾葡甲胺片),泰特注射剂(注射用还原型谷胱甘肽),利加隆胶囊(水飞蓟素胶囊),多烯磷脂酰胆碱(易善复胶囊,注射液),阿拓莫兰片(还原型谷胱甘肽片),肝得治胶囊保泉片(二氯乙酸二异丙胺片),注射用还原型谷胱甘肽(绿汀诺,古拉定),甲硫氨酸片

肝炎辅助药:
胱氨酸片能气朗片(辅酶Q10片),促肝细胞生长素(肝复肽),叶绿素铜钠胶囊福锦肠溶胶囊(促肝细胞生长素肠溶胶囊),

改善肝功能异常:
美能,复方甘草甜素(片,注射液),水林佳胶囊(水飞蓟宾胶囊),参灵肝康胶囊天晴甘美注射液(异甘草酸镁注射液),凯西莱片(硫普罗宁片),强肝胶囊甘草甜素片

泻肝明目药:
黄连羊肝丸.

增白细胞药(治疗白细胞减少症):
叶绿素铜钠胶囊,泰苷片(混合核苷片),马洛替酯片脱氧核苷酸钠注射液,云芝胞内糖肽胶囊,亮菌口服液

其他治疗肝病中成药:
慢肝养阴片海麒舒肝胶囊愈肝龙颗粒愈肝龙糖浆猪苓多糖胶囊参虎解毒丸,(云南傣药)珠子肝泰胶囊,(藏药)二十五味松石丸,(蒙药)红花清肝十三味丸八宝丹胶囊五味治肝片益肝乐颗粒五灵丸片仔癀丸五灵肝复胶囊甘立苏片(葫芦素片),十味溪黄草颗粒,复方益肝灵片,肝康宁片肝宁片清肝祛黄胶囊益肝颗粒心肝宝胶囊神水藏药(秘诀清凉散),肝龙胶囊壳脂胶囊复肝康颗粒开郁舒肝丸乙肝灵胶囊肝络欣丸肝达康胶囊参芪肝康胶囊茵白肝炎颗粒肝毒净颗粒熊胆舒肝利胆胶囊乙肝清热解毒胶囊九味肝泰胶囊天胡荽愈肝片干易克(葫芦素片),双虎清肝颗粒复方三叶香茶菜片乙肝宁颗粒,(苗药)黄萱益肝散朝阳丸参柴肝康片今来肝宁片,护肝宁片,当飞利肝宁片复肝宁片护肝宁片当飞利肝宁胶囊虎驹乙肝胶囊三效乙肝贴三普乙肝健片肝加欣片颐泰清肝解毒片苦胆片慢肝宁胶囊清肝二十七味丸

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