欣立得-美他多辛胶囊国内唯一能有效预防和治疗酒精性脂肪肝用药

欣立得-美他多辛胶囊：
1、国家二类新药，国内独家产品；
2、国内唯一能有效预防和治疗酒精性脂肪肝的临床用药；
3、能有效防止酒精引起的肝内脂肪的堆积；
4、加速体内乙醇和乙醛引起的代谢和排泄；
5、减少乙醇和乙醛引起的脂质过氧化损伤；
6、改善酒精引起的精神和行为异常。

【药理毒理】药理作用美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示，美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用，可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。毒理研究遗传毒性在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，美他多辛未显示出致突变作用。生殖毒性大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床每日拟用剂量的40倍），胎鼠体重明显下降。

【药代动力学】据文献报道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度为60%—80%，口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛，以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40—60分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢，代谢产物最后从尿（40%—45%）和粪（35%—50%）中排出。

脂肪肝是一种肝组织学改变以肝细胞脂肪变性为主,不伴有肝细胞坏死、炎症、纤维化或肝硬化的疾病。临床上分为非酒精性脂肪肝(NAFL)与酒精性脂肪肝(AFL)。随着生活水平的提高,酒精性脂肪肝的发病率有逐年上升趋势。目前酒精性脂肪肝无特效疗法,加之戒酒过程中戒断综合征的发生,易导致治疗失败。

多项研究表明,乙醇有直接损害肝脏的毒性作用。长期过度饮酒,可使肝细胞反复发生脂肪变性、坏死,最终发展为酒精性肝炎、酒精性肝硬化,严重危及患者的生活质量及生命。有学者对酒精性脂肪肝88例平均随访1015年,其中发生肝硬化9例(1012%),肝纤维化7例(719%);继续大量饮酒的患者,经组织学检查证实,47%～61%发展为酒精性肝炎、酒精性肝纤维化,甚至酒精性肝硬化。虽然此病较易确诊,但在药物治疗方面,以往只给予氯贝丁酯、烟酸、多稀康、苯扎贝特、力平脂、易善力和中药等,而这些药物均缺乏确切疗效。在药物治疗同时,仅强调戒酒的重要性,并无针对戒酒进行延续性处理,从而易引起戒断综合征产生,导致患者复饮而无法达到预期疗效。

长期饮酒可影响肝脏的代谢功能，使肝细胞受损，导致酒精性肝病。美他多辛是由吡哆辛和吡咯烷酮组成的离子化合物，为乙醛脱氢酶激活剂，可加快乙醇和乙醛的消除，增加细胞中乙醇和乙醛脱氢酶的活性。近年来的研究表明，美他多辛对酒精中毒的预防和治疗机理，可能与其对还原性谷胱甘肽及其酶系统有保护作用，从而减轻酒精引起的自由基损伤有关。

美他多辛属保肝类药物,能加强肝脏ATP浓度和细胞内氨基酸运转,恢复由乙酸作用导致的抑制线粒体三羧酸的循环,促进脂肪酸代谢,直接作用于肝细胞内的脂肪;同时,可加速血浆及尿中乙醇及乙酸的清除;并与有关神经递质系统相互作用,增加额顶区皮质释放r2氨基丁酸及乙酰胆碱,具有明显的抗焦虑作用,从而防止戒断症状的发生。综上所述,在戒酒、调整饮食结构、适当运动及普通护肝降脂药物治疗基础上,加用美他多辛治疗中度酒精性脂肪肝,疗效确切,并可预防戒断综合征,且不良反应小。

【通用名】：美他多辛胶囊
【商品名】：欣立得胶囊
【适应症】
酒精性肝病。
【用法用量】
口服，一次0.5g（2粒），一日2次。
【不良反应】
长期服用本品或大量服药，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应，请患者与医生或药剂师联系。
【禁忌】
已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。
【注意事项】
本品可以拮抗左旋多巴的药效，应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。
【规格】
0.25g*8粒/盒
【批准文号】
国药准字H20052458
【生产企业】浙江震元制药有限公司