作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年06月13日
甲型肝炎(简称甲肝)是人类普遍易感的高发病率传染病,由于流行的普遍性及严重程度,已引起世界各国及世界卫生组织(WHO)的普遍关注。为控制并最终消除甲肝疾病对人类健康的严重危害,优先发展冻干甲肝减毒活疫苗是WHO肝炎专家委员会一贯倡导的根本措施。长春生物制品研 究所的科研人员,经过多年潜心研究和大量试验,解决了国内外至今尚未攻克的包括甲肝病毒在内的 无脂蛋白包膜微小核糖核酸RNA病毒冷冻干燥极易失活这一国际性难题,使冻干甲肝减毒活疫苗率先在世界上研制成功。
按国家药品监督管理局要求,以中国药品生物制品检定所为临床研究负责单位,组织进行冻干甲肝减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究。结果表明,免疫后能诱导机体产生良好的抗体反应,接种一个月后血清抗体阳转率98.2%,二个月后阳转率即可达100%。抗体效价GMT为742mlU/ml,最高可达6719mlU/ml。接种疫苗后的临床反应率为0.88%,无中、强反应,也无肝酶异常升高及其它不良反应。该产品比液体剂型疫苗更具有良好的安全性和免疫原性,已达该领域的国际领先水平。 (长春生物制品研究所驻河南办事处郭凤祥)
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