作者:佚名 来源:本站原创 点击数: 更新时间:2008年06月14日
甲型肝炎(甲肝)是由甲肝病毒(HAV)感染所致的一种严重、但疫苗可以预防的疾病。甲肝的中、低流行区,家庭或单位内人与人的密切接触是最常见的传播方式;而高流行区,因卫生条件差所致的水源传播是常见的传播途径。
世界上第一个获准生产的甲肝灭活疫苗,即贺福立适甲肝灭活疫苗(HavrixTM),由比利时葛兰素史克生物制品公司(GSK)研制生产。自1992年初开始进入瑞士市场以来,全世界100多个国家,近1亿剂疫苗共接种了3000多万人(GSK 数据)。在30多个国家1万多名受试者中,对其免疫原性、反应性、保护效果及安全性开展了150余次临床试验,使其成为全球研究最为深入广泛的甲肝灭活疫苗。
贺福立适甲肝灭活疫苗是经甲醛灭活的完整病毒颗粒疫苗,吸附氢氧化铝作佐剂,以2一苯氧乙醇为防腐剂。生产贺福立适甲肝灭活疫苗的毒株是HAV HM ,此株在细胞培养时产量高因而可以大规模生产。由于HAV只有1个血清型,所以一种疫苗便可以有效预防所有野毒株的感染。
贺福立适甲肝灭活疫苗接种后的体液免疫反应特征已很清楚,成人接种720个酶联免疫吸附实验单位(E1.U)剂量的疫苗1个月,几何平均浓度(GMC)为135mlU/ml~699mlU/ml;经0.5、1或6个月后加强免疫1针,GMC为155mlU/ml~71lmIU/ml。成人用1440E1.U剂量预防接种,分别在6或12个月后加强免疫,GMC明显升高,分别可达4383mlU/ml和4775mIu/m1。儿童预防接种后抗体反应与成人相似,首针接种720E1.U后,第15d的GMC为305mlU/ml;6~12个月加强免疫后1个月,GMC增至3644mlU/ml。
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