比较阿德福韦酯不同时机联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙肝肝纤维化的疗效

肝纤维化是多种慢性肝损伤发展为肝硬化的共同病理过程，它是可逆而肝硬化是不可逆病变，慢性乙型肝炎肝纤维化较其他肝纤维化进展快。阿德福韦酯抗HBV治疗出现生化、病毒学应答仍可发生肝纤维化。因此，抗纤维化治疗对慢性乙型肝炎有重要意义。复方鳖甲软肝片是我国SFDA首个批准用于肝纤维化治疗的中成药。

河南省焦作市第三人民医院感染四科对慢性乙型肝炎患者在阿德福韦酯治疗过程中不同时机联合复方鳖甲软肝片治疗的抗肝纤维化疗效进行了比较，结果发现，慢性乙型肝炎患者获得ADV病毒学应答后联合复方鳖甲软肝片治疗抗肝纤维化疗效更佳。

试验中共纳入41例慢性乙型肝炎患者，男31例，女10例，年龄18～65岁，平均40.2岁。随机分为A组24例、B组17例两组，两组性别、年龄、病程、生化学、病毒学及肝纤维指标均有可比性(P>0.05)。两组患者均服用阿德福韦酯片(代丁)10mg/日，12个月;A、B组分别在疗程前、后6个月联合复方鳖甲软肝片4片/次，3次/日治疗。两组均不给予其它药物治疗。

联合复方鳖甲软肝片治疗后总有效率比较：A组显著高于B组(P<0.05)，A组治疗6个月时获得病毒学应答者显著高于未获得者(P<0.05)及B组(P<0.01)，A组治疗6个月时未获得病毒学应答与B组比较差异无显著性(P>0.05)。两组在阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗过程中均无严重不良事件发生，耐受性均良好。

讨论认为，复方鳖甲软肝片由君药鳖甲，臣药赤芍、当归、三七、佐药黄芪、党参、冬虫夏草、连翘、板蓝根、紫河车，使药莪术组成，具有软坚散结之功效。复方鳖甲软肝片能够减少肝内组织TIMPs的表达，从基因水平上诱导多种MMPs的生成并增加其活性，具有抑制HSC活化与增殖、ECM的过渡沉积及与肝硬化有关的细胞因子TGF-等的作用。单用复方鳖甲软肝片治疗由于未能清除HBV而使其抗肝纤维化疗效在停药后难以维持，而抗病毒同时进行抗纤维化治疗，活化的HSC具有抑制T细胞活化作用，不利于病毒清除，因此在HBV进展中何时进行抗纤维化治疗最恰当尚无定论。

本试验结果表明，慢性乙型肝炎患者获得阿德福韦酯病毒应答后加用复方鳖甲软肝片治疗抗肝纤维化疗效更佳。但试验样本数量小，需增加病例数量进一步研究。

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