新药——PSI-7977将甩掉干扰素治疗丙肝

PSI-7977是一种尿嘧啶核苷酸类似物聚合酶抑制剂，可与也可不与食物同服，每日一次。经证实，当治疗12周后，联合使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林时丙肝1型患者的抗病毒活性稳定。

据ELECTRON试验（一项有关研究性化合物PSI-7977的Ⅱ期研究）数据称，所有研究对象使用PSI-7977无干扰素方案加利巴韦林治疗后12周可实现100%持续性病毒应答（SVR），这一数据提示：治疗丙肝（HCV）感染的无干扰素治疗方案很快就可应用。

在ELECTRON试验中，研究人员招募了40例患者，为初治性，无肝硬化丙肝2或3型患者，根据白细胞介素（IL）28B单核苷酸多态性和丙肝病毒RNA水平进行分层。平均年龄47岁，平均基线丙型肝炎病毒RNA6.49log10IU/ml,42.5%的IL28B单核苷酸多态性表现为CC基因型。将所有患者随机分为4组：PSI-7977 400mg加利巴韦林治疗12周，干扰素分别治疗0,4,8或12周。

开始治疗后的结果具有戏剧性，所有的患者都实现了快速病毒学应答，超过80%的患者在2周时血清中已经检测不到病毒RNA。所有患者均在3周时检测不到丙肝病毒RNA，此外，所有患者均实现了治疗结束时应答（ETR），未见耐药病例。

即使随后停止干扰素，或不给予干扰素治疗，也不会出现病毒学突破，更鼓舞人心的是，研究的所有患者均出现了谷丙转氨酶快速正常化。

在治疗期间，没有严重的不良事件，轻度至中度不良事件是由于干扰素或利巴韦林引起的，无干扰素治疗组的安全性和耐受性显著提高，未见PSI-7977的安全信号，没有发生治疗相关的停药。

有报道称PSI-7977也可作为单药使用。鉴于12周的分析结果，研究人员进行开放性PSI-7977单药治疗12周（10例）的研究，该组与利巴韦林联合治疗组的应答相同。虽然研究仍在进行中，但10例患者中有6例在4周时已实现SVR。

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