肾肝宁胶囊

【药品名称】肾肝宁胶囊

【商品名】肾肝宁胶囊

【拼音名】ShenganningJiaonang

【性状】肾肝宁胶囊为软胶囊，内容物为棕色至棕黄色膏状物。

【主要成份】育成蛹粉　242.5g　中膝粉　24.6g。

【制法】

(1)育成蛹为柞蚕AntheraeapernyiGuerin滞育期的蛹，经加温处理便产生蜕皮激素达到高峰期，于一10℃冻结贮存。

(2)育成蛹粉的制备取冻结的育成蛹用常温水捞洗两次，清除死蛹、蹲仓蛹，机械破碎离心除蛹皮，得蛹汁，加适量防腐剂，研细、干燥、即得。

(3)怀牛膝粉制备取怀牛膝段，挑选去杂质，以10%的黄酒喷淋闷润后，置锅内炒至微干，粉碎过筛，即得。将育成蛹粉、牛膝粉与用少量乙醇溶解的苯甲酸1.125g、对羟基苯甲酸乙酯0.225g混匀，加植物油适量，混匀，制成软胶囊1000粒，即得。

【鉴别】取肾肝宁胶囊内容物15粒，加70％乙醇80ml研磨提取数分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，放冷，加水10ml、正丁醇20ml振摇，分取正丁醇层，置水浴上蒸干，残渣照下述方法试验：

(1)取残渣少许，加氯仿2ml使溶解，沿管壁加硫酸数滴，两液界面显棕红色。

(2)取残渣少许，加冰醋酸2ml使溶解，加无水氯化锌数粒，氯乙酰1ml，煮沸，显紫红色。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定

【药品特点】肾肝宁软胶囊是采用亲脂性溶剂、表面活性剂及其活性成分徽乳化技术的制剂，易于吸收，有效地提高药物的生理活性。

1、肾肝宁胶囊所含蜕皮甾酮和牛膝甾酮，使肝中蛋白质和RNA合成显著增加，增强肾蛋白质合成能力，使肝细胞处于分裂活化状态，生成巨核，双核或多核细胞；具有联级放大效应的作用。

2、增加脾指数和胸腺指数，巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬百分率和吞噬指数，体外试验表明，能促进刀豆球蛋白A、脂多糖诱导T淋巴细胞的增殖反应，从而增强机体免疫功能；并能显著抑制小鼠移植性肉瘤小鼠NK细胞活性及LPS诱生的血清TNF-a产生。

3、脱皮甾酮能促进胆汁分泌，使胆酸及胆红素含量增加，胆固醇含量减少，并加速肝功能的恢复。

4、调节肾脏对Na+-K+的吸收与排泄，维持水-电解质平衡作用，并有明显的利尿作用。口服，一次3-5粒，一日3次。

【药理毒理】肾肝宁胶囊是以柞蚕育成蛹和牛膝等为原料，经用科学方法分离、提取20一羟基蜕皮酮和其同分界构体的植物甾酮及生物碱等主要成分的药物，具有同化蛋白、补肝益肾、扶正固本的功能，它有类激素的作用而无激素的副作用。

【临床特点】

1、对肾小球肾炎、肾病综合症具有较好的治疗作用，尤其是对不能使用激素治疗的患者，用本药配合使用抗生素进行治疗，对于清除各种肾病引起的蛋白尿作用明显，经临床259例疗效观察，肾病综合症总有效率83，急性肾小球肾炎总有效率93％，慢性肾小球肾炎总有效率76％，糖尿病性肾炎总有效率85％，系统性红斑狼疮肾炎总有效率83％，肾病持续性尿蛋白总有效率89％。

2、肾脏病处于少量蛋白尿时期，有效的消除尿蛋自，常较困难，特别是慢性肾炎普通型，激素敏感性差的肾病综合症及处于尿毒症期的病人，目前确切有效的治疗手段不多，经临床使用肾肝宁1—2个疗程后，尿蛋白量明显减少，有效率达80％，表明该药‘肾脏病少量尿蛋白持续状态具有明显的改善作用，其障蛋白尿的效果。

3、临床研究表明，慢性肾炎患者经肾肝宁治疗后，红细胞免疫功能明显增强，在慢性肾炎的患者中，使用肾肝宁除具有消除尿蛋白和水肿的作用外，还可同时增强机体的免疫功能，提高抗感染能力。

4、此外该药具显著的保肝利胆、恢复肝功能的作用。经临床观察治疗急性病毒性肝炎总有效率95％，治疗慢性病毒性肝炎总有效率83％。

【功能与主治】补益肝肾、扶正固本，具有同化蛋白。促进新陈代谢和增强免疫等功能。用于肾小球肾炎、肾病综合症。甲型肝炎，肝硬化等。

【用法用量】口服，一次3～5粒，一日3次。

【不良反应】尚不明确

【注意事项】尚不明确

【禁忌】尚不明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【药物相互作用】尚不明确

【包装】胶囊：0.45g*24粒/盒

【规格】0.45g

【贮藏】密封。置阴凉干燥处

【批准文号】国药准字Z44022436

【生产厂家】广州粤华制药股份有限公司