乳果糖口服溶液(丹东)

【商品名】乳果糖口服溶液

【通用名】乳果糖口服溶液

【英文名】LactuloseOralSolution

【汉语拼音】RuguotangKoufuRongye

【主要成分】本品主要成分为乳果糖，化学名称为4–O–β–D吡喃半乳糖基–D–呋喃果糖。

【分子式】C12H22O11

【分子量】342.30

【性状】本品为棕黄色澄明粘稠液体。

【适应症】用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。

【药理毒理】

1.乳果糖系人工合成的不吸收性双糖，在肠道内不被吸收，可被结肠细菌分解成乳酸和醋酸，使肠道pH值降至6以下，从而可阻断氨的吸收，减少内毒素的蓄积和吸收，使患者血氨恢复正常，并由昏迷转为清醒。

2.乳果糖还具有双糖的渗透活性，可使水、电解质保留在肠腔而产生高渗效果，故又是一种渗透性泻药，因为无肠道刺激性，亦可用于治疗慢性功能性便秘。

【药代动力学】尚不明确。

【用法用量】口服，成人一次10毫升，一日3次。

【不良反应】经临床使用除个别患者服用后稍感恶心外，无其它不适，经继续服药或用一倍水稀释后可消失。乳果糖不被吸收，剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻等。治疗初期容易发生。

【禁忌】

1.阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛者禁用。

2.本品含有可吸收的糖，糖尿并半乳糖血症患者禁用。

【注意事项】

1.儿童用量请咨询医师或药师。

2.使用时应注意调整剂量，避免出现剧烈腹泻。

3.妊娠期头3个月慎用。

4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期头三个月慎用。

【儿童用药】儿童用量请咨询医师或药师。

【老年患者用药】服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】剂量过大可引起腹部不适、胃肠剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹泻，腹泻严重时应减少剂量，治疗初期容易发生。如服用过量，请立即向医务人员求助。

【规格】10毫升5克。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】玻璃瓶装,每瓶10毫升。每盒装10支

【有效期】一年半

【批准文号】国药准字H10890057

【生产企业】丹东康复制药有限公司

【临床应用】

1.乳果糖治疗肝硬化引起的肝性脑病，将56例随机分为两组。其中乳果糖治疗组32例和对照组24例，治疗组接受乳果糖口服液，对照组接受常规护肝治疗，经治疗2周后，观察临床疗效、肝功能、血氨、脑电图等变化。.结果经过治疗一周后观察发现，乳果糖组显效9例(28.1％)。有效14例(43.8％)，无效9例(28.1％)，死亡2例(6.3％)，总有效率为71.9％；而对照组显效2例(8.3％)，有效3例(12.5％)，无效l9例(79.2％)，死亡5例(20.8％)。总有效率为2O.8％。两组总有效率比较差异有显著性

2.治疗亚临床肝性脑病将48例患者情随机平分为两组，其中乳果糖治疗组(n=24),；对照治疗组(n=24)治疗组患者使用乳果糖治疗患者接受口服乳果糖10ml，3d，持续7d。对照组仅采用上述常规保肝、支持、弱醋酸灌肠对症治疗。结果患者均接受系统治疗7d后，发现乳果糖治疗组患者显效12例(50.0％)，有效10例(41.7％)，无效2例(8.3％)，无死亡，总有效率为91.7％；而对照组显效3例(12.5％)，有效4例(16.7％)，无效17例(70.8％)，无死亡，总有效率为29.2％。两组总有效率比较差异有统计学意义,治疗后使患者血氨水平显著降低(治疗前血氨浓度98.6mol/L，治疗后为36.7mol/L，P<0.05)。而经7d治疗后，两组患者的血清转氨酶分别为(86.54-14.6)、(78.74-21.4)μmol/L，碱性磷酸酶分别为(156.2±54.4)、(153.1±43.5)U/L，谷氨酸转肽酶(64.44-21.7)，(61.84-18.8)U/L，胆红素分别为(34.2±l1.2)、(42.4±18.0)IxmolfL，血清白蛋白分别为(32.8±6.7)、(35.7±6.0)g/L之间变化差异无统计学意义.